肺癌神药概念股票,肺癌神药概念股票有哪些

作者:股票网 2024-05-09 11:10:36 0

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肝癌、肺癌免疫治疗方案中的O药、K药到底是怎么回事?

肿瘤免疫治疗在近一两年成为炙手可热的治疗方式,所有的学术会议,专业交流,大会小会,好像不说点免疫治疗,专家们都不好意思上台。PD-1、PDL-1免疫抑制剂连许多病人家属都略知一二。这其中的O药、K药俨然成为了新晋网红。

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PD-1全称是程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子,它是一种在肿瘤和正常细胞中存在的T细胞抑制蛋白。PD-1有两个配体,PD-L1和PD-L2。在肿瘤的微环境中,肿瘤细胞能够表达PD-L1或者PD-L2。癌细胞通过配体联接到T细胞的PD-1蛋白上,当配体与PD-1联接以后,PD1发挥作用,抑制T细胞功能,T细胞就不能够发现肿瘤和向免疫系统发出攻击肿瘤的信号。这就是癌细胞逃避免疫系统摧毁的一种方法。于是就诞生了免疫检查点抑制剂的药物,也就是给予肿瘤患者针对PD-1或PD-L1的一种抗体蛋白质,将使两种蛋白质不会联接,T细胞的功能也不会关停。所以,PD1药物不是直接针对肿瘤,而是针对免疫系统起作用,间接达到抗肿瘤的目的。由于这种作用机制,PD1药物不是针对一种肿瘤,而是对很多肿瘤都可能起作用。

免疫治疗的药物目前在全球上市的有O药、K药、T药、B药,估计未来还会有更多的种类和名字。O药、K药系PD-1单抗。T药、B药系PD-L1单抗。百时美施贵宝的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗),默沙东的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。O药和K药自2014年上市以来在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。O药比K药价格上略便宜。这两种药物涵盖的适应症非常广泛:包括非小细胞肺癌、头颈部癌、膀胱癌、肝癌、恶性黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、肾癌等等。美国FDA批准K药可以单药用于PD-L1强阳性的肺癌患者的一线治疗,有效率超过40%;或者K药联合化疗一线用于所有肺癌患者,有效率高达55%。当PD-L1表达≥50%的EGFR/ALK/ROS1(原癌基因1酪氨酸激酶)基因突变阴性患者,可以一线使用O药或者K药,对于在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用这两种药。

2018年6月15日,国内患者熟知的O药获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,中文名欧狄沃;2018年7月25日,CFDA批准K药上市,中文商品名可瑞达。O药和K药在中国上市意味着更多的癌症患者将能够延长生存,也为医生提供了更多的选择。不过对于这些明星药物,由于前期高昂的研发费用,价格是比较不菲的,符合条件的患者也可以选择参加各大医院临床试验。

O药和k药是新近出现的最新的免疫治疗药物。最近这两个药刚刚在我国上市,病人已经可以在市面上买到这样的药进行免疫治疗。O药也称Opdivo,是施贵宝公司生产的纳武单抗。K药是默沙东公司生产的派姆单抗。这两种药都是单克隆抗体药物,都是PD1抑制剂。

大量的临床研究已经证实这一类的免疫治疗药物,在治疗恶性肿瘤中具有非常重要的作用。这一类的药物主要作用机制是通过阻断肿瘤细胞产生的对正常免疫系统的抑制作用,而发挥正常免疫T细胞的功能,从而杀灭肿瘤。

某些肿瘤经过这些药物的治疗以后可以得到病情的缓解,甚至肿瘤的完全消失。但是在肺癌里大概仅有20%的病人会取得这样良好的效果。目前我们还在进行大量的工作去研究到底哪些病人可能会从这些治疗中获益。

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O药就是PD-1药物中的Opdivo,之前国内还没有批准,大家为了便于记忆直接简称O药。是百时美施贵宝公司的PD-1抑制剂类药物,在针对晚期肝癌和晚期非小细胞肺癌的试验效果都不错,分别被FDA批准用于晚期非小细胞肺癌单药治疗(可以不测PD-L1表达)以及晚期肝癌(不用考虑之前是否接受过索拉非尼,国内称多吉美)的治疗;

K药就是PD-1药物中的Keytruda,也是国内患者为了便于记忆的简称。是默沙东公司的PD-L1抑制剂类药物。最早成名是因为治疗了美国前总统卡特的晚期黑色素瘤脑转移,当然是联合治疗方案,但是最终卡特宣布体内的癌细胞被完全清除,从此Keytruda被大家认可。之后FDA也批准了在晚期非小细胞肺癌和肝癌的应用。在非小细胞肺癌的批准中,如果用于单药治疗,建议检测PD-L1表达,研究显示表达高低与有效率成正比关系。另一种情况是与铂类化疗药物联合治疗肺癌,则可以不用做PD-L1表达。

无论O药还是K药,对于有敏感基因突变的非小细胞肺癌患者(比如EGFR、ALK、ROS1等)都不建议使用。

截止到8月1日,O药和K药都获得中国CFDA的批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌。具体可以在医院中看到时间大约是在8月底(O药)-10、11月份(K药)。

PD-1/PD-L1免疫疗法引领了癌症治疗的变革,是当前全世界最火热的肿瘤治疗措施。2018年的诺贝尔医学奖就是授予这个领域的专家。

全球已经上市5个免疫抑制剂,其中“O”药和“K”药最受关注。

“O”药就是纳武单抗(欧狄沃),2014年12月在美国上市,目前覆盖包括肺癌,肝细胞癌等在内的9个肿瘤,2018年6月15日在中国上市,在中国批准的是只有非小细胞肺癌。

“K”药是帕博利珠单抗,也叫派姆单抗(可瑞达),2014年9月在美国上市,又称神药,适应症覆盖大部分肿瘤,包括肝癌(MSH/dMMR的情况下)。2018年7月25日在中国上市,晚于欧狄沃1个多月,在中国批准的是只有晚期黑色素瘤,其他3个在中国没有批准。

2018年6月15日,中国CDE美国百时美施贵宝研发的纳武利尤单抗注射液(商品名“欧狄沃”Opdivo)获批,该药将用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性,以及既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 简单来说是目前在国内可用于非小细胞肺癌二线治疗(EGFR和ALK还必须阴性)。

“K”药(默沙东生产的)在国内还未批准在肺癌,但是快了,后面具体介绍。

“O”药FDA批准了多个肿瘤,非小细胞肺癌批准的是二线治疗。

“I”药(阿斯利康)Imfinzi (durvalumab)在美国FDA批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的III期非小细胞肺癌 (NSCLC)。

“K”药,这个药是神药,2018年10月30日,美国FDA批准该公司“K”药与卡铂和紫杉醇联用,作为一线治疗方法治疗转移性鳞细胞肺癌,而且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。 到此,“K”药可用于非小细胞肺癌腺癌,鳞癌和小细胞肺癌(MSH/dMMR)。

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